PLLA 80%
PLLA — 160 мг
01Формула · PLLA + CMC
PLLACMC
Дермальный имплантат для восполнения объёма лица и тела
Три дозировки на основе поли-L-молочной кислоты и натрий-карбоксиметилцеллюлозы. Для врачей: состав, разведение, зоны, протокол и документы.
Лицо, шея, субментальная и околоушная области
- PLLA 80%
- 200 мг
- Флакон 20 мл
- РУ РЗН 2023/20239
Ellagen · PLLA + CMC
PLLA 80% · CMC 20%PLLA + CMC · 200 мг
Микросферы PLLA · 20–30 мкм. Изображение упаковки; форма выпуска — гранулы во флаконе.
Данные сверены с инструкцией и РУ · 22.10.2026
Выбрана дозировка 200 мг
02 Ключевые параметры
Формула в цифрах
Значения меняются вместе с выбранной дозировкой. Данные — из инструкции и регистрационного удостоверения.
200 мг
CMC — 40 мг
Гранулы во флаконе
Стерильные гранулы, этиленоксид
Флакон 20 мл
4,5 мл воды для инъекций
20–30 мкм
Микросферы PLLA
РЗН 2023/20239
РУ действует · версия 11.04.2026
03 Состав и структура
Что внутри
PLLA 80% · CMC 20%. Гладкие пористые частицы PLLA в геле CMC. Размер — по данным производителя; в инструкции числовой размер не указан.
PLLA80%
CMC20%
| Компонент | 200 мг | 400 мг | 1000 мг |
|---|---|---|---|
| PLLA | 160 мг | 320 мг | 800 мг |
| CMC | 40 мг | 80 мг | 200 мг |
| Общая масса | 200 мг | 400 мг | 1000 мг |
04 Механизм и динамика
Три фазы ответа ткани
Формулировки — по инструкции по применению. Сроки зависят от зоны введения и индивидуальных особенностей пациента.
Введение и объём
Имплантат вводится в средний, глубокий слои дермы и подкожно-жировую клетчатку. Глобулярные частицы PLLA восполняют объём, CMC образует гелеобразную суспензию.
Коллагеновый ответ
Умеренное механическое раздражение запускает контролируемую субклиническую реакцию. Она индуцирует регенерацию кожи и способствует производству коллагена.
Биодеградация
PLLA гидролизуется до молочной кислоты, затем до воды и CO₂. Полная биодеградация — 12–18 месяцев; косметический эффект — 12–24 месяца.
0
Введение
Суспензия распределяется в тканях. Объём создаётся частицами PLLA и гелем CMC.
12–18 мес.
Биодеградация
PLLA постепенно гидролизуется до молочной кислоты, воды и углекислого газа.
12–24 мес.
Сохранение эффекта
Косметический эффект сохраняется в зависимости от зоны и индивидуальных особенностей пациента.
05 Показания
Где применяется
Показания и протокол определяет врач. Интимная пластика — только по отдельному протоколу инструкции.
Лицо
- Морщины и складки: носогубные, губоподбородочные, периоральные, предушные
- Коррекция рельефа кожи лица
- Восстановление объёма щёчно-скуловой, височной зоны и подбородка
- Коррекция рубцовых деформаций и асимметрии
Шея и декольте
- Морщины и складки шеи и зоны декольте
- Коррекция рельефа и дряблости кожи
Тело и кисти
- Дряблость кожи живота, ягодиц, коленей, локтей, внутренней поверхности плеча и бедра
- Рубцовые изменения кожи тела
- Восстановление объёма подкожных тканей кистей
Интимная пластика
- Мужская интимная пластика: коррекция формы и объёма
- Женская интимная пластика: перинеопластика, коррекция инволютивных изменений
06 Зоны и объёмы
Зона × дозировка
Объёмы приведены по инструкции, разд. 7. Для выбранной дозировки готовится указанный объём суспензии; зона и объём определяются протоколом врача.
Для 200 мг:4,5 мл воды для инъекций
| Зона | Техника | Объём готовой суспензии | Глубина |
|---|---|---|---|
| Лицо | |||
| Щёчно-скуловая область | Глубокая инъекция, равномерная генерализованная инфильтрация | 2 мл на сторону | Средний / глубокий слои дермы |
| Височная область | Подкожное введение с обратно-поступательным ходом иглы | 1 мл на сторону | Подкожно |
| Околоушная область | Глубокая инъекция, равномерная генерализованная инфильтрация | 2–3 мл на сторону | Средний / глубокий слои дермы |
| Субментальная область | Глубокая инъекция, равномерная генерализованная инфильтрация | 2 мл | Средний / глубокий слои дермы |
| Шея и декольте | |||
| Шея | Подкожное введение, однородная генерализованная инфильтрация | 2 мл за сеанс; 2–3 сеанса | Подкожно |
| Зона декольте | Подкожное введение, однородная генерализованная инфильтрация | 2–3 мл | Подкожно |
| Тело и кисти | |||
| Кисти рук | Подкожное введение; 1–2 сеанса с интервалом 2 месяца | 2–4 мл на обе руки | Подкожно |
| Живот | Подкожное введение, однородная генерализованная инфильтрация | 10–20 мл | Подкожно |
| Ягодицы | Подкожное введение, однородная генерализованная инфильтрация | 10–20 мл на каждую ягодицу | Подкожно |
| Внутренняя поверхность плеча | Подкожное введение, однородная генерализованная инфильтрация | 10 мл на каждое плечо | Подкожно |
| Внутренняя поверхность бедра | Подкожное введение, однородная генерализованная инфильтрация | 10–20 мл на каждое бедро | Подкожно |
| Область коленей | Подкожное введение, однородная генерализованная инфильтрация | 2–3 мл на каждое колено | Подкожно |
| Область локтей | Подкожное введение, однородная генерализованная инфильтрация | 2–3 мл на каждый локоть | Подкожно |
Лицо
Щёчно-скуловая область
- Техника
- Глубокая инъекция, равномерная генерализованная инфильтрация
- Объём
- 2 мл на сторону
- Глубина
- Средний / глубокий слои дермы
Височная область
- Техника
- Подкожное введение с обратно-поступательным ходом иглы
- Объём
- 1 мл на сторону
- Глубина
- Подкожно
Околоушная область
- Техника
- Глубокая инъекция, равномерная генерализованная инфильтрация
- Объём
- 2–3 мл на сторону
- Глубина
- Средний / глубокий слои дермы
Субментальная область
- Техника
- Глубокая инъекция, равномерная генерализованная инфильтрация
- Объём
- 2 мл
- Глубина
- Средний / глубокий слои дермы
Шея и декольте
Шея
- Техника
- Подкожное введение, однородная генерализованная инфильтрация
- Объём
- 2 мл за сеанс; 2–3 сеанса
- Глубина
- Подкожно
Зона декольте
- Техника
- Подкожное введение, однородная генерализованная инфильтрация
- Объём
- 2–3 мл
- Глубина
- Подкожно
Тело и кисти
Кисти рук
- Техника
- Подкожное введение; 1–2 сеанса с интервалом 2 месяца
- Объём
- 2–4 мл на обе руки
- Глубина
- Подкожно
Живот
- Техника
- Подкожное введение, однородная генерализованная инфильтрация
- Объём
- 10–20 мл
- Глубина
- Подкожно
Ягодицы
- Техника
- Подкожное введение, однородная генерализованная инфильтрация
- Объём
- 10–20 мл на каждую ягодицу
- Глубина
- Подкожно
Внутренняя поверхность плеча
- Техника
- Подкожное введение, однородная генерализованная инфильтрация
- Объём
- 10 мл на каждое плечо
- Глубина
- Подкожно
Внутренняя поверхность бедра
- Техника
- Подкожное введение, однородная генерализованная инфильтрация
- Объём
- 10–20 мл на каждое бедро
- Глубина
- Подкожно
Область коленей
- Техника
- Подкожное введение, однородная генерализованная инфильтрация
- Объём
- 2–3 мл на каждое колено
- Глубина
- Подкожно
Область локтей
- Техника
- Подкожное введение, однородная генерализованная инфильтрация
- Объём
- 2–3 мл на каждый локоть
- Глубина
- Подкожно
+ Отдельный протокол
Интимная пластика
- Мужская: 10 мл для головки; 20–30 мл для общего увеличения; одномоментно не более 20 мл.
- Женская: 3–5 мл для перинеопластики; по 5 мл в каждую стенку влагалища при недержании мочи.
- Повторное введение — не ранее чем через 1 месяц.
Только по протоколу инструкции и назначению врача.
07 Протокол и безопасность
Разведение и введение
Максимальный объём — 80 мл готовой суспензии за одну процедуру. Универсальный курс в инструкции не задан. Для шеи — 2–3 сеанса; для кистей — 1–2 сеанса с интервалом 2 месяца. Остальное — по назначению врача.
| Параметр | 200 мг | 400 мг | 1000 мг |
|---|---|---|---|
| Разведение | 4,5 мл | 8,5 мл | 20 мл |
| С анестетиком | 4,3 + 0,2 мл | 8,1 + 0,4 мл | 19 + 1 мл |
| Перемешивание | 20–30 мин | 20–30 мин | 20–30 мин |
| Объём флакона | 20 мл | 20 мл | 50 мл |
| Игла для разведения | 20–22G | 20–22G | 20–22G |
| Игла / канюля | 25G или 27G | 25G или 27G | 25G или 27G |
| Максимальный объём | 80 мл | 80 мл | 80 мл |
| Срок годности | 3 года | 3 года | 3 года |
| Курс | По назначению врача | По назначению врача | По назначению врача |
08 Сравнение дозировок
Выбрать точнее
Клик по колонке меняет выбранную дозировку во всей странице. Все значения — из инструкции и РУ.
| Параметр | 200 мг | 400 мг | 1000 мг |
|---|---|---|---|
| Активное вещество | PLLA 80% | PLLA 80% | PLLA 80% |
| Общая масса | 200 мг | 400 мг | 1000 мг |
| Флакон | 20 мл | 20 мл | 50 мл |
| Разведение | 4,5 мл | 8,5 мл | 20 мл |
| Зоны | Лицо, шея | Лицо, шея, декольте | Лицо и тело |
| Курс | По назначению врача | По назначению врача | По назначению врача |
| Эффект | 12–24 мес. | 12–24 мес. | 12–24 мес. |
| РУ | РЗН 2023/20239 | РЗН 2023/20239 | РЗН 2023/20239 |
09 Документы и регистрация
Первоисточники
Копии действующих документов для preview. Перед публикацией — юридическая проверка и подтверждение владельца продукта.
01PDFРегистрационное удостоверениеВыписка из Государственного реестра медицинских изделийОткрыть PDF02PDFИнструкция по применениюPDF · действующая редакцияОткрыть PDF
Номер РУ и редакция инструкции указаны на карточках. PDF открываются в новой вкладке. Для production потребуется повторная юридическая проверка.
10 Вопросы
Коротко о главном
Ответы собраны по инструкции и не заменяют назначение врача.
Чем отличаются дозировки 200, 400 и 1000 мг?
Массой PLLA и CMC, объёмом флакона и количеством воды для разведения. 200 мг разводится в 4,5 мл, 400 мг — в 8,5 мл, 1000 мг — в 20 мл. Зона и объём введения определяются протоколом врача.
Куда вводить PLLA + CMC?
В средний и глубокий слои дермы и подкожно-жировую клетчатку. Инструкция описывает лицо, шею, декольте, тело, кисти и интимную пластику. Введение в веки и губы противопоказано.
Сколько процедур нужно?
Универсальный курс в инструкции не задан. Для шеи указано 2–3 сеанса, для кистей — 1–2 сеанса с интервалом 2 месяца. Курс и интервал определяет врач.
Когда наступает и сколько сохраняется эффект?
Косметический эффект сохраняется 12–24 месяца в зависимости от зоны и индивидуальных особенностей. Полная биодеградация имплантата — 12–18 месяцев.
Можно ли комбинировать с другими процедурами?
Полимолочная кислота совместима с другими препаратами; описанных случаев несовместимости нет. Решение о сочетании процедур принимает врач.
Кому нельзя применять PLLA + CMC?
При повышенной чувствительности к компонентам, острых инфекциях, обострении хронических заболеваний, активных заболеваниях кожи в зоне введения, сахарном диабете, беременности и кормлении, возрасте до 18 лет и других ограничениях инструкции.
11 Консультация
Обсудить формулу
Ответим на вопросы по составу, разведению и документам. Консультация предназначена для специалистов здравоохранения.